发布日期:2024-09-22 16:33 点击次数:108
(原标题:上海赛尔欣生物医疗科技有限公司央求II类会议)
金融界9月22日音讯,据CDE官网相同交流公示,于9月22日收到上海赛尔欣生物医疗科技有限公司央求的“II类会议”,辉煌优配现时气象“处理中”。
凭证《药物研发与时期审评相同交流惩办见地》(2020年第48号告示),辉煌优配相同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段紧要问题进行相同交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考研央求前会议、药物Ⅱ期临床考研竣事/Ⅲ期临床考研运转前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和截止会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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